In Ländern mit CE-Kennzeichnung ist das Optimizer® Smart System für Patienten über 18 Jahren indiziert, die trotz angemessener medizinischer Therapie an einer symptomatischen Herzinsuffizienz aufgrund einer linksventrikulären diastolischen und systolischen Dysfunktion leiden.

Das Optimizer® Smart System ist für Patienten über 18 Jahre indiziert, die trotz optimierter medikamentöser Therapie an einer symptomatischen Herzinsuffizienz aufgrund einer linksventrikulären diastolischen und systolischen Dysfunktion leiden. Die CCM-Therapie mit dem Optimizer® System verbessert nachweislich den klinischen Status, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität und verhindert Krankenhausaufenthalte bei sorgfältig ausgewählten Patienten mit symptomatischer Linksherzinsuffizienz.

Wir verweisen an dieser Stelle auf Abraham W et al., 2018 (JACC HF), und Anker S et al., 2019 (EJHF), deren Daten die obigen Aussagen über die Anwendungsgebiete unterstützen. Drei Publikationen (Kuschyk et al., 2015; Liu et al., 2016; Kloppe et al., 2016) von über 200 Patienten zeigen eine Langzeitbeobachtung, kumuliert über 109 Jahre, auf. Darüber hinaus sind Daten von Langzeitbeobachtungen aus zwei Registerstudien (Müller et al., 2017 und Anker S et al., 2019) verfügbar, die 283 Patienten mit bis zu drei Jahren Nachbeobachtung umfassen. Eine kontinuierliche Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit bei Langzeitanwendung wird in laufenden Post-Market-Studien erfasst.